[투데이타임즈=민경만 기자] 천연물 바이오컨버젼 기술 전문기업 ㈜휴먼바이오사이언스(대표 임병우)는 자사가 개발한 베리류 바이오컨버젼 소재 BBS(Berry Bioconversion SCFA)를 함유한 크림의 4주 인체적용시험에서 피부장벽 기능 및 가려움과 관련된 주요 평가 지표의 개선을 확인했다고 밝혔다.
이번 시험은 ㈜스킨메드 임상시험센터에서 수행됐으며, 4주간 시험으 완료한 성인30명의 결과를 분석했다. 단일맹검·무작위 배정·무처치 대조 방식으로 설계된 시험에서 대상자는 하루 두 차례 시험제품을 적용했다. 시험은 식품의약품안전처의 ‘피부 장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인’ 등 관련 지침과 시험기관의 표준작업절차(SOP)에 따라 수행했다.
시험 결과, BBS 함유 크림 적용 부위의 평균 가려움 평가값은 적용 전6.93에서2주 후4.75, 4주 후2.92로 감소했으며, 적용 전 대비4주 변화율은57.59% 감소로 나타났다. 반면 무처치 부위의 평균 가려움 평가값은 적용 전6.85에서2주 및4주 후 각각7.23으로 나타났다.
피부 보습 및 장벽 관련 지표에서도 개선이 확인됐다. 피부 수분 함유량은 적용 전 33.34 A.U.에서 4주 후48.29 A.U.로 증가했으며, 시험보고서상 46.33%였다. 경피수분손실량(TEWL)은13.43 g/㎡·h에서11.46 g/㎡·h로 감소했으며, 감소율은 14.61%로 나타났다. 제품 적용 부위와 무처치 부위 간 비교에서도 2주 및4주 평가에서 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다.
시험대상자가 보고한 피부 이상반응경험 여부를 확인한 결과, 적용 2주 및 4주 후 모두 이상반응을 보고한 대상자는 없었다.
회사 측은 이번 결과가 BBS 함유 크림의 피부 보습과 장벽 기능 및 가려움 개선 가능성을 뒷받침한다고 설명했다.
이번 시험은 BBS를 함유한 크림 제형을 평가한 것으로, BBS 원료 단독의 효과를 직접 확인한 시험은 아니다. 휴먼바이오사이언스는 확보한 데이터를 BBS 기반 화장품 원료와 제형 개발을 위한 근거 자료로 활용할 계획이다.
BBS는 베리류를 바이오컨버젼하여 개발한 단사슬지방산(SCFA) 기반 소재다. 휴먼바이오사이언스는 세포 기반 연구를 통해 피부 산화스트레스와 염증, 피부장벽 및 가려움 관련 지표에 대한 BBS의 작용 가능성을 연구해 왔다. 기존 연구에서는 활성산소(ROS), 염증 관련 마커, 피부장벽 관련 단백질과 함께 가려움 반응에 관여하는 TRPV1 및 PAR-2 관련 지표를 평가했다. 이러한 전임상 연구는 이번 크림 제형의 인체적용시험과 별도로 수행됐다.
휴먼바이오사이언스는 BBS의 화장품 원료 사업화를 위한 국제 화장품 원료 명칭(INCI) 부여를 완료했다. Personal Care Products Council(PCPC) 산하International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee의 심사를 거쳐 Application No. 2025-13489, Tradename ‘BBS’에 대해 ‘Lactobacillus/Blueberry Fruit Juice Ferment Filtrate’가 공식INCI 명칭으로 부여됐다. 해당 INCI 명칭의Mono ID는40922이며, 관련 정보는 International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 웹 기반Dictionary인wINCI 및PCPC On-Line INFOBASE에 게재된다.
지식재산권과 사업화 기반도 함께 확보하고 있다. 회사는 ‘베리류 내 단사슬 지방산의 생성 방법’(등록번호 제10-2974131호) 등록특허를 보유하고 있으며, ‘베리류 발효물을 함유한 피부 개선용 조성물’을 특허출원하는 등 BBS 관련 지식재산권을 추가 확보했다. 또한 BBS 시생산을 완료했으며, 원료 시험성적서(COA)와 지표물질 분석 자료 등 제품 적용 및 원료 공급에 필요한 기반 자료를 구축해 사업화를 추진하고 있다.
임병우 휴먼바이오사이언스 대표는 “이번 인체적용시험에서 BBS 함유 크림의 피부 수분량 증가와 경피수분손실 및 가려움 평가값 감소를 확인했다”며 “확보한 인체적용 데이터와 지식재산권을 바탕으로 제품 적용과 화장품 원료 사업화를 단계적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.
휴먼바이오사이언스는 천연물 생물전환 기술을 기반으로 SCFA를 비롯한 기능성 바이오소재를 연구·개발하고 있으며, 피부 건강과 장 건강, 인지기능 등 다양한 분야로 연구 및 사업화 영역을 넓혀가고 있다.
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